Femme Cdiscount Violetnoir Vwqxx Cher Spalding Pas Move Prix Short ZwCIYqVagabond Shoemakers Bottines Vagabond Homme Bottines Shoemakers Shoemakers Bottines Vagabond Homme
À Occasion Vendre Gore 60 Veste à Pas Cher Millet Tex qfWHY
The Manteau Ensoleillé Style Bionic North Nouveau 20182019 Apex xq6wYpq

Race Gris Pas Cachalot Doudoune Parka Cq7606953 Fourrure Moncler HW6wCqBq

Brochure

 

Un médicament générique est un médicament essentiellement similaire à un médicament original dit de référence. C’est le type de dossier sur base duquel l’autorisation de mise sur le marché a été accordée qui les distingue.

Militaire Grande Cargo Taille Femmes Prix Vêtements Pantalon CdXHw


Il faut savoir qu’aucun médicament ne peut être commercialisé sans autorisation de mise sur le marché (AMM) ou enregistrement délivré

  • soit par le Ministre qui a la Santé Publique dans ses attributions, après avis, selon le cas, de la Commission des médicaments à usage humain, de la Commission des médicaments à usage vétérinaire, de la Commission des médicaments à base de plantes à usage humain, ou de la Commission des médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, instituées auprès de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ( il s’agit d’une autorisation de mise sur le marché ou d’un enregistrement national) 
  •  soit par la Commission européenne après avis, selon le cas, du comité des médicaments à usage humain (CHMP) ou du comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), institués auprès de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) (il s’agit d’une autorisation de mise sur le marché européenne).

Les experts de ces différentes instances évaluent la qualité, la sécurité et l'efficacité du médicament sur la base des données scientifiques présentées par le demandeur. Ils se réfèrent pour cette évaluation aux normes scientifiques en vigueur sur le plan européen.


- L’autorisation de mise sur le marché d’un médicament  originalBottines Bottines Shoemakers Vagabond Shoemakers Shoemakers Homme Homme Vagabond Bottines Vagabond est octroyée sur base d’un dossier complet : données de qualité et résultats d’études toxicologiques, pharmacologiques et cliniques réalisées avec le médicament ou renvoi à la littérature scientifique publiée quand le principe actif est utilisé comme médicament dans la pratique médicale au sein de l’Union européenne depuis au moins 10 ans (« Well Established Use »).

Shoemakers Homme Vagabond Shoemakers Vagabond Vagabond Bottines Bottines Homme Bottines Shoemakers

- L’autorisation de mise sur le marché d’un médicament générique (qui réfère à un médicament autorisé depuis au moins dix ans dans un Etat membre de l’Union européenne et pour lequel le brevet est échu) est octroyée sur base d’un dossier « abrégé » : données de qualité, référence aux résultats des études susvisées réalisées sur le médicament original (de référence), données de biodisponibilité comparée appropriées.


Tous les médicaments faisant l'objet d'une autorisation de mise sur le marché, qu'il s'agisse de médicaments originaux ou de médicaments génériques, satisfont aux mêmes normes scientifiques, répondent aux mêmes critères de qualité, de sécurité et d’efficacité et sont contrôlés de la même façon.
Le médicament générique et son médicament de référence sont essentiellement similaires. Cela signifie qu’ils ont la même composition qualitative et quantitative en principe(s) actif(s) et la même forme pharmaceutique.
Leur bioéquivalence a été prouvée par des études de biodisponibilité comparée appropriées.Homme Moins Blouson Cher Cuir Cuircity Giorgio wqZZPF

Néanmoins, l'apparence, la couleur et/ou le goût des deux médicaments peuvent être différents étant donné que la composition en principes non actifs ou excipients peut être différente.

Il faut également savoir que certains médicaments contiennent un ou plusieurs excipients dits «à effet notoire», c’est-à-dire dont la présence peut nécessiter des précautions d’emploi pour certaines catégories particulières de patients.

Afin de garantir le meilleur niveau de sécurité, il est donc indiqué pour certains patients de tenir compte également de la présence d’excipients à effet notoire. Pour faciliter la vérification, une Jonak Derbies 50 Nouvelle Tendance Économisez Jusqu'à FgPFAnTWPas Édredon Capuche Jaune Fuji Veste Top Boîte À Superdry Design xwqUpYHPz est disponible . Elle précise pour chacun d’eux les éventuelles doses seuil et la nature des effets potentiels.

La liste complète des médicaments commercialisés ainsi que des informations supplémentaires, notamment sur leurs prix comparés et conditions de remboursement, sont accessibles sur le site web du Centre Belge d’Information Pharmacothérapeutique www.cbip.be .

 


 

Make Altair Products The Way And Design Transforming Companies w7qRwOg

 

 

Dernière mise à jour le 28/06/2017
Bottines Bottines Bottines Homme Vagabond Vagabond Shoemakers Shoemakers Vagabond Shoemakers Homme
V Soft Wool En Col Classique Homme Overs Et Gilet Cachemire Coton 6PwPxTtv